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【单选题】
腋窝淋巴结以胸小肌分组,其中属于Ⅲ组的是
A.
腋上组
B.
腋下组
C.
腋中组
D.
腋前组
E.
腋后组
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参考答案:
举一反三
【多选题】新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有
A.
组织对研制情况及条件进行现场考察,抽取检验用样品
B.
组织药学医学和其他技术人员,对新药进行技术审评
C.
填写《药品注册申请表》
D.
完成临床前研究
E.
以《药物临床研究批件》的形式,决定是否批准其进行临床研究
【单选题】省级以上药品检验机构根据国家有关规定对药品注册申请人所申请注册的药品进行的样品检验属于
A.
抽查检验
B.
注册检验
C.
委托检验
D.
指定检验
【判断题】二次回路标号按照“等电位”原则标注
A.
正确
B.
错误
【单选题】关于霍乱弧菌的生物学性状,错误的是
A.
碱性蛋白胨水可作为选择增菌培养基
B.
霍乱弧菌耐碱不耐酸
C.
霍乱病人粪便悬滴标本中,可见“鱼群样穿梭”运动
D.
El-Tor生物型霍乱弧菌抵抗力强,因为能形成芽胞
E.
革兰染色阴性
【多选题】新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有
A.
对抽取的样品进行检查
B.
对申报资料进行形式审查
C.
向确定的药品检验所发出注册检验通知
D.
填写《药品注册申请表》
E.
将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
【判断题】举高、照明消防车必须停靠在空中无障碍物、地面平坦坚实的地段,升降作业时要与架空高压线路保持一定的安全距离。
A.
正确
B.
错误
【单选题】下列说法正确的是
A.
仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B.
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C.
对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D.
《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E.
Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
【单选题】下列说法正确的是
A.
仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B.
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C.
对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D.
《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E.
Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
【单选题】下列做法正确的是()
A.
物料取样检验的剩余物料可放回物料容器中
B.
高温、雨季、严寒或者外界环境变化会对物料质量产生较大影响时,组织对所有物料进行检查,属于定期检查
C.
申请药包材注册的企业需具备比所包装药品生产更高等级的请洁度条件
D.
以上都错误
【单选题】对申请注册的药品进行的检验,属于
A.
抽查检验
B.
注册检验
C.
指定检验
D.
复验
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