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【单选题】
FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍,正确的是( )。 A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT
B.
ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中,“RTR”被修订为“RTRT”,定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致,即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合,据此评估和保证中间产品/或最终成品质量的能力”。
C.
EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案,用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致,并提出了将实10时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要,强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。
D.
ABC
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参考答案:
举一反三
【单选题】化学学习让我们转变了生态态度和观念,形成了更加科学的生活方式,下列有关说法中不正确的是(  )
A.
糖类食品能为人体提供能量
B.
食用适量富含维生素A的动物肝脏可预防夜盲症
C.
常食新鲜蔬菜、水果,可获得丰富的维生素C
D.
食用甲醛浸泡的海产品,可提高免疫力
【简答题】怎样根据TMS320F2812 DSP 的高速外设时钟定标寄存器 HISPCP设定高速时钟?
【简答题】β-胡萝卜素(C 40 H 56 )是一种天然的植物色素,它广泛存在于黄绿色蔬菜和水果中,一定条件下在人体内它能够转化为维生素A(C 20 H 30 O). (1)从物质组成的角度,2个维生素A分子可以看作比1个β-胡萝卜素分子多______个水分子;维生素A中碳、氢、氧元素的质量比为______. (2)黄色胡萝卜中富含β-胡萝卜素,当胡萝卜佐以食用油烹调后,人体对β-胡萝卜素的吸收效率达95%...
【简答题】默写古诗《泊船瓜洲》
【单选题】关于TMS320F2812最小系统设计中各模块的说法,以下正确的是
A.
TMS320F2812只需要3.3V的单路电源供电
B.
TMS320F2812的复位信号为低电平有效
C.
TMS320F2812的时钟只能选片内时钟模式
D.
TMS320F2812不提供片外存储器扩展接口
【多选题】在进行物资采购方式的审查时,要审查的内容包括
A.
采购方式的选择是否合理
B.
采购部门是否选择了最低报价的供应单位,若不是,原因何在
C.
是否得到企业最高管理人员的审查和批准
D.
采购部门是否保存了供应单位的采购历史档案
【简答题】二、课外语段阅读 。 1蚯蚓,是一种环节动物,属质足纲寡毛目。 2蚯蚓生活在土壤中,以腐殖有机物和泥土为食。凡经它吞入而排出的泥土均成团烂结构,增强了土壤中的透气性和透水性,而且它排出的粪便是一种良好的有机肥料,富有硝酸盐和钾盐,可改变酸性或碱性土壤,使 其 变成中性,对农作物的生长极为有利。因此,自古以来,蚯蚓就被人们誉为 “耕耘能手”和改良土壤的“功臣”。 3蚯蚓有惊人的消化系统,嗜粪肥和各...
【单选题】化学学习让我们转变了生活态度和观念,形成了更加科学的生活方式。下列有关说法中不正确的是 [     ]
A.
糖类食品能为人体提供能量
B.
食用适量富含维生素A的动物肝脏可预防夜盲症
C.
食用甲醛浸泡的海产品,可提高免疫力
D.
常食新鲜蔬菜、水果,可获得丰富的维生素
【单选题】某孕妇,妊娠32周,因有下肢水肿前来就诊,测血压120/90mmHg,水肿(+),基础血压为90/60mmHg,余正常,该孕妇应诊断为:
A.
慢性肾炎合并妊娠
B.
正常妊娠
C.
中度妊娠期高血压疾病
D.
轻度妊娠期高血压疾病
E.
妊娠水肿
【单选题】学习化学让我们转变了生活态度和观念,形成了更加科学的生活方式.下列说法中不正确的是(  )
A.
糖类食品能为人体提供能量
B.
食用甲醛浸泡的海产品,可提高免疫力
C.
常食新鲜蔬菜、水果,可获得丰富的维生素C
D.
食用适量富含维生素A的动物肝脏可预防夜盲症
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