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【简答题】
某药品生产企业研发出的新药,经批准后进人了临床试验阶段。 1. 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为 药物注册申请的审查提供充分依据的是 ____ 。 A.I 期临床试验 B. II期临床试验 C. III期临床试验 D. IV期临床试验 2. 上述临床试验的病例数 ____ 。 A.20 - 30 例 B. 不少于 100 例 C. 不少于 200 例 D. 不少于 300 例 3. 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 ____ 。 A. 国家药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D. 市级以上药品监督管理部门 4. 药品批准文号的有效期为 ____ 。 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年
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参考答案:
举一反三
【单选题】李清照是什么词派的代表词人?( )
A.
豪放
B.
婉约
C.
抒情
【简答题】现代汽车常采用( )和( )两种半轴支承形式。
【单选题】李清照是( )派的代表词人。
A.
豪放
B.
乐府
C.
田园
D.
婉约
【单选题】李清照是()派的代表词人。
A.
豪放派
B.
婉约派
C.
田园派
D.
朦胧派
【判断题】低碳包装的 5R 原则实质是包装与环境的问题
A.
正确
B.
错误
【单选题】根据关键性特征的不同,可以将游戏分为创造性游戏和( )。
A.
教学游戏
B.
消遣游戏
C.
规则游戏
D.
模仿游戏
【单选题】SLE血液检查中特异性较高者为
A.
抗Sm抗体
B.
血沉
C.
狼疮细胞
D.
抗核抗体
E.
白细胞总数
【判断题】低碳包装的5R原则实质是包装与环境的问题。
A.
正确
B.
错误
【简答题】李清照是宋代______派的代表词人。
【单选题】19世纪末到20世纪初,管理学者以“物”为中心,研究的重点在于如何提高劳动生产率的问题,管理学把这一时期称为( )
A.
早期管理理论时期
B.
行为科学理论时期
C.
古典管理理论时期
D.
当代管理学说
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