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【单选题】
属于滴丸剂水溶性基质的是( )
A.
羊毛脂
B.
聚乙二醇
C.
红丹
D.
滑石粉
E.
聚乙烯醇
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参考答案:
举一反三
【简答题】国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行的是
【单选题】下列哪一项不属于气管异物的临床表现
A.
吸气性呼吸困难
B.
吸气性喉喘鸣
C.
出现潮式呼吸
D.
面色青紫
E.
口唇紫绀
【单选题】药品生产企业必须执行( )
A.
GLP
B.
GCP
C.
GSP
D.
GMP
E.
GAP
【单选题】药品生产企业必须执行
A.
GAP
B.
GLP
C.
GCP
D.
GMP
E.
GSP
【多选题】国家食品药品监督管理总局对下列申请可以实行特殊审批的是( )
A.
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B.
新发现的药材及其制剂
C.
未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
D.
优于已上市治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药
E.
治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
【简答题】病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容国家对药品不良反应实行以下何种报告制度A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B、定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 药品生产(经营)企...
【多选题】可以实行特殊审批的新药是( )
A.
治疗罕见病的新药
B.
新发现的中药材及制剂
C.
治疗艾滋病的新药
D.
治疗糖尿病的新药
E.
新工艺可产生巨额利润的新药
【单选题】药品生产企业必须执行( )
A.
GLP
B.
GCP
C.
GSP
D.
GAP
【单选题】药品生产企业必须执行(   )
A.
GMP
B.
GLP
C.
GSP
D.
GAP
【单选题】药品生产企业必须执行( )
A.
GAP
B.
GSP
C.
GLP
D.
GMP
E.
GCP
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