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【单选题】
杂种优势的遗传基础是（）.A.
加性效应
B.
非加性效应
C.
显性效应
D.
上位效应
E.
都不是
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举一反三
【单选题】当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行确认或验证。必要时，还应当经（ ）批准。
A.
企业负责人
B.
质量受权人
C.
药品监督管理部门
D.
质量管理部门
【单选题】有关离散程度指标,描述不正确的是
A.
指标数值越大，个体差异越大
B.
指标数值越大，观察值变异度越大
C.
指标数值越小，平均数代表性越好
D.
指标数值越小，平均数代表性越差
E.
应与平均数结合起来分析
【单选题】与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。
A.
1
B.
2
C.
3
D.
4
E.
5
【判断题】当影响产品质量的主要因素发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。主要因素包括原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等。
A.
正确
B.
错误
【多选题】当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、（ ）等发生变更时，应当进行确认或验证。必要时，还应当经药品监督管理部门批准。
A.
生产设备
B.
生产环境
C.
检验方法
D.
生产工艺
【多选题】当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行( )。
A.
批准
B.
确认
C.
验证
D.
审批
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【单选题】与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。
A.
1
B.
2
C.
3
D.
4
E.
5
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