【单选题】《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。
A.
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
【单选题】《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
A.
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
【单选题】《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅰ期临床试验目的是______
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
【单选题】《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅳ期临床试验目的是______
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
【单选题】气动系统使用的管接头品种很多,方便、快捷的管接头是( )管接头。
【单选题】《药品注册管理办法》规定:药物临床试验申请未给出否定或质疑的意见的,自受理之日起第()个工作日视为同意。
【判断题】某区间上两个一致连续函数之和必定一致连续。
【简答题】某同学利用螺旋测微器测量一金属板的厚度。该螺旋测微器校零时的示数如图(a)所示,测量金属板厚度时的示数如图(b)所示。图(a)所示读数为_______mm,图(b)所示读数为_______mm,所测金属板的厚度为_______mm。
【多选题】下列命题正确的有
C.
某区间上两个有界一致连续函数之积一定一致连续。